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医疗器械新政(医疗器械新政策最新)

《医疗器械注册证》有效期为几年

医疗器械注册证的有效期一般为5年,但根据中国国家药监局发布的规定和实施细则,不同类型的医疗器械在注册证的有效期限上可能会有所不同。按照中国《医疗器械注册管理办法》的规定,医疗器械注册证书应当有有效期限并在有效期限届满前办理延续。

医疗器械注册证的有效期按不同类别分别为5年、10年和15年。但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。

医疗器械产品注册证书有效期为4年。持证单位应当在产品注册证书有效期届满前6个月内,申请重新注册。

第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。

【答案】:D 国家强制性要求是国家对相关货物的质量、标准实行的强制性管理制度,一般有认证、注册证、登记证等形式。医疗器械注册证有效期为5年。

注册公司资质,医疗器械二类,三类分别是哪些经营范围?如何办理资质?_百度...

1、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等。然后到质监局办理组织机构代码证。最后到国家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册一个帐号,网上申报。

2、第二类是具有中度风险,第三类是具有较高风险;注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。第二类为具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类为具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

3、. 经营设施、设备目录;8 . 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9 . 经办人授权证明。

2015年医疗器械出口退税新政策

二)取消含硼钢的出口退税。(三)降低档发的出口退税率。调整出口退税率的产品清单见附件。本通知第一条第(一)项和第(二)项规定自2015年1月1日起执行,第一条第(三)项规定自2015年4月1日起执行。提高玉米加工产品出口退税率的政策执行至2015年12月31日。

国家限制出口的商品才会有出口关税或配额、许可证等限制措施。如果是这类商品,被征缴出口关税的话,是不会有退税的,即出口退税是国家鼓励出口的商品所享受的国家鼓励政策。所以,先查该商品的HS编码,然后查询是否有出口关税,或者出口退税。

退税申报最晚的期限是货物报关出口后90天后的第一个申报期。过了期限就不能退税了,除非之前办过延期。

做账步骤是要先做预收账款,在做结汇及汇兑损益科目,单证收齐时在做收入和购入货物及进项税,进项税为出口退税(要按商品编码录入产生的退税率计算退税或不退税转成本数),做结转收入和库存及成本凭证。

口罩出口,涉及到资质很多,企业首先需要办理进出口权,才能够进行货物进出口权,其次医疗口罩属于二类医疗器械,需要办理二类医疗器械备案才能够进行出口,出口到国外,一些国家可能需要提供CE认证或者FDA认证等(这些是生产口罩商提供),有了这些资质,一般就可以进行货物进出口了。

中国医药集团有限公司是由国务院国资委直接管理的中国规模最大、产业链最全、综合实力最强的医药健康产业集团。以预防治疗和诊断护理等健康相关产品的分销、零售、研发及生产为主业。旗下拥有11家全资或控股子公司和国药控股、国药股份、天坛生物、现代制药、一致药业5家上市公司。

6814医疗器械经营范围

1、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

2、北京丹济堂博宇爱心医药有限责任公司的经营范围是:销售第三类医疗器械;销售食品;零售药品;餐饮服务;零售烟草;销售医疗器械(限I、II类)、化妆品、日用品、避孕套、避孕帽、服装鞋帽、清洁用品;个人形象设计;健康管理(须经审批的诊疗活动除外);健康咨询(须经审批的诊疗活动除外)。

3、深圳市摩力康医疗科技有限公司的经营范围是:电子产品、电器、文体用品、保健按摩器材(不含医疗机械)的研发与购销;国内贸易(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);货物进出口、技术进出口(法律、行政法规禁止的项目除外;法律、行政法规限制的项目须取得许可后方可经营)。

4、经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

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