二类医疗器械经营许可证办理条件是什么?
二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一,具体办理条件如下:有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。有与其说经营规模和范围相匹配的相对独立的经营场所。
法律分析:医疗器械许可证分为三类,其中一类医疗器械许可证可直接办理,二类医疗器械许可证需要备案办理,三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用,办理时需要申请人提供器械的产品证书,以及经营场地的证明。
两名质量管理人,仓库管理员:大专以上学历一名,电脑管理员:大专以上学历一名。经营范围:营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询进行业务的办理,我们拥有17年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题。
人员要求 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
法律主观:具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。
办理二类医疗器械经营许可证需要什么条件
应具备与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求;应有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;应有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;应拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
两名质量管理人,仓库管理员:大专以上学历一名,电脑管理员:大专以上学历一名。经营范围:营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询进行业务的办理,我们拥有17年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题。
二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一,具体办理条件如下:有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。有与其说经营规模和范围相匹配的相对独立的经营场所。
二类医疗器械经营许可证办理条件
1、两名质量管理人,仓库管理员:大专以上学历一名,电脑管理员:大专以上学历一名。经营范围:营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上。想要办理医疗器械许可证的用户,可以直接咨询进行业务的办理,我们拥有17年的企业服务经验,可以在短时间内解决你的业务办理难题。
2、二类医疗器械经营许可证是经营必备的证件之一,具体办理条件如下:有与其说经营规模和范围相匹配的质量管理机构或专职质量管理人员。质量管理人员应具备国家认可的相关专业资格或技术职称。有与其说经营规模和范围相匹配的相对独立的经营场所。
3、人员要求 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。