眼镜店办理医疗器械需要哪些材料?
1、对申请材料的要求 经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。A、“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。
2、工商营业执照。这是开店的基本资质,证明店铺的合法经营身份。 医疗器械经营许可证。眼镜属于医疗器械范畴,因此需办理相关许可。 验光师专业资格证。为了保证眼镜验配的准确性,店铺内应有具备专业资格的验光师。 店面租赁合同或产权证明。证明店铺的合法使用权或所有权。 卫生许可证。
3、资料编号《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。资料编号工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。资料编号申请报告。资料编号经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。
4、医疗器械经营许可证申请资料对资料的要求:、对申请材料的要求:经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章(如有);《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合以下要求。
5、开眼镜店需要的证件:营业执照:到当地工商所办理。由于现在三证合一了,即工商营业执照、组织机构代码证和税务登记证三证合为一证。生产许可证:到质监局办理生产许可证,只有拥有生产许可证的眼镜店才能够从事验光配镜业务。
眼镜店有三类医疗器械许可证可以卖药吗
不可以。眼镜店有三类医疗器械许可证但没有售卖药品的许可证,有许可证才可以卖药。根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。
都要有的,卫生许可证是对经营的食品或保健食品经营的认可,但药品经营许可证是从事药品经营活动的证明,同时有药品经营许可证的在没有经营医疗器械的产品的时候,是不需要医疗器械经营许可证,另外经营第一类,第二类不部分的不需医疗器械经营许可证,在当地药监部门做备案登记就可以了。
”,隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械,条例规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。另外,根据行政处罚法规定,违法行为两年内未被发现的,不予处罚。
是的,拥有《医疗器械经营许可证》的商家可以销售隐形眼镜护理液。这是因为隐形眼镜护理液被视为国家严格监管的第三类医疗器械,商家需要获得相应的经营许可证才能进行销售。
肯定不合理。国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械:A、一次性使用无菌医疗器械 一次性使用无菌注射器;一次性使用输液器; 一次性使用输血器; 一次性使用麻醉穿刺包; 一次性使用静脉输液针; 一次性使用无菌注射针; 一次性使用塑料血袋; 一次性使用采血器; 一次性使用滴定管式输液器。
我打算开个眼镜店,需要办理医疗器械经营许可证,有没有人可以把毕业_百...
开眼镜店,应当不需要办理医疗器械经营许可证。
明确办理三类医疗器械经营许可的法律主体必须是公司,许多店铺是个体户营业执照,因此首先需要注册一个公司,自然人独资或合资都行,只要主体是有限公司就行。
年最新总结,现在开一家眼镜店需要具备:营业执照,中级验光员资格证,中级定配工资格证。如果要卖隐形眼镜,还需要医疗器械经营许可证,验光和定配需要高级资格证。一般来说可以在当地的职业技能鉴定中心或劳动部门申请,培训,考试,拿证,不过周期可能更长一些,麻烦一点。
开店需要持有中级以上验光员、定配工资格证的人员,也就是说自己不一定要有证。医疗器械经营许可证 对于需要售卖隐形眼镜的眼镜店需要的,要求严格,个体户营业执照无法办理。其他方面,学习技术可以去培训机构、眼镜店或者加盟后平台提供,快的大概1个月,慢的可能要3个月。
您好,医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。
隐形眼镜和护理液属于医疗器械哪个经营范围
1、隐形眼镜和护理液就属于第三类医疗器械,条例规定,未经许可从事第三类医疗器械经营活动的,违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款。
2、隐形眼镜护理液属于第三类医疗器械,如果经营必须办理《医疗器械经营许可证》,否则按无证经营论处,不但没收全部经营的产品,还要没收违法所得,违法所得1万元以下的,并处5万元以上10万元以下罚款。1万元以上的,并处10倍至20倍罚款。
3、根据医疗器械分类目录 第6822条第一款,隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》 ,生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。
4、是的,拥有《医疗器械经营许可证》的商家可以销售隐形眼镜护理液。这是因为隐形眼镜护理液被视为国家严格监管的第三类医疗器械,商家需要获得相应的经营许可证才能进行销售。
5、要看厂家的说明书。产品规定 隐形眼镜护理液属于三类医疗器械,根据《医疗器械监督管理条例》,生产企业必须取得医疗器械注册证批准文号才可以生产。经营企业应当取得《医疗器械经营许可证》才能出售。消费者购买时需注意外包装上是否印有医疗器械注册证号,只有取得注册证号的隐形眼镜护理液才是正规产品。
6、》可知,作为第三类医疗器械隐形眼镜或隐形眼镜护理液经营实体,需要办理第三类医疗器械经营许可证。要求企业必须具备相应的场所、设施、人员、能力和管控制度,方可开展隐形眼镜经营活动。需要具备专业验光人员,持证上岗,并且有单独的验光室。所以隐形眼镜办理医疗器械许可证要单独的验光室。
我是开眼镜店的,我已办理了医疗器械经营许可证,但由于房租涨得太高...
医疗器械经营许可证要变更,营业执照要变更,税务登记证也要变更。
有的家用医疗器械还包括耗材的增值,另外有部分家用医疗器械还可以采用免费赠送依托耗材来回收成本,有的部分家用医疗器械还可以通过租赁来获取回报,依托家用医疗器械门店,还可以对消费者进行服务增值,比如对接老年人家政服务、售后维修服务、康复培训服务等来进行门店外增值,这些都是家用医疗器械门店利润来源。
眼镜审批通常包括如下程序:工商执照;税务登记;到质量监督局办理生产许可证;如卖隐形眼镜需到药监局办理医疗器械经营许可证;必须配有持有验光、定配证书的验光、定配人员;办理这些手续费用一般在5000元以内。虽然各地的具体要求可能有所不同,但程序基本上大同小异。
如果眼镜店需要卖隐形眼镜,可以到当地药监局办理医疗器械经营许可证。审查会非常严格,目前也不对个体眼镜店开放。眼镜店生产许可证目前也已经取消了,不需要再办理。相对来说,比前几年开店要更加简单了,办理各项手续也只有少量费用产生。如果是要培训学习验配技术,一般要2,3千的费用。
市场条件 准备开眼镜店之前,要清楚当地市场情况,比如人口、商圈、同行竞争、同行业绩、目标人群、消费能力等,以此来判断是否适合开眼镜店,这是前提条件。资质证件 开眼镜店需要办理营业执照,具备持有中级验光员和中级定配工资格证的人员,隐形眼镜还需医疗器械经营许可证。
眼镜店需要的证件 营业执照,到当地市场监督管理部门申请,填表即可。验配工资格证,普通眼镜店中级及以上,隐形眼镜店高级及以上,由当地劳动部门颁发。医疗器械经营许可证,由当地药监局颁发,审核严格且个体户眼镜店无法办理。眼镜店不需要的证件 生产许可证,2012年取消。