什么是药物研发外包服务
cdmo的意思是在医药领域定制研发生产,是一种新型研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段,一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体,进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。
医药研发外包,就是将医药研发项目委托医药专业研发团队完成。对于大多数制药公司而言,部分或全部委托CRO公司是现代专业分工的必然选择,这样更专业、更有效、更易得结果、更易成功和降低成本。
CRO通俗的来说就是医药研发外包,全称是医药研发合同外包服务机构,是指通过合同形式,为制药企业的药物研发,提供专业化外包服务的组织或者机构。大型医药企业将药品研发环节外包给CRO公司,这样能大大加快研发进度和研发质量。
药企的研发咋样
恒瑞医药在当前市场中,其研发实力是衡量创新能力的“核心”标准。 2021年,恒瑞医药的研发投入达到603亿元,占营业收入的比例高达295%,较上一年增加了114亿元,创下历史新纪录; 2022年第一季度,公司进一步加大了创新投入,研发费用达到07亿元。
现在康缘药业有国家级中药新药52个,还有很多专利,这在中药企业里是很有研发实力的。康缘药业旗下有很多款药反响都不错,比如金振口服液就是宝妈们都认可的儿童常用药,再就是杏贝止咳颗粒、银翘解毒软胶囊等等,都是疗效好的明星药品。
药企的研发是个非常缓慢的过程(主要很多实验要做,申报和审批过程十分漫长),而且投入特别大,风险也特别高,当然成功的话回报也是特别大的。一般一个新药从研发到上市十年都算是快的了。国内目前大部分做的都是仿制药。你要是觉得自己能耐得住寂寞,吃得了苦,投身到制药研发也不错。
北京做药代动力学的公司
北京做药代动力学的公司有北京汇智泰康医药技术有限公司、康龙化成北京新药技术有限公司、北京阳光德美医药科技有限公司、北京化药科创医药科技发展有限公司、北京博恩特药业有限公司等。
药明康德、康龙化成、徕博科创、IQVIA、赛默飞世尔是药代动力学领域表现突出的公司。 药明康德 药明康德,全称为上海药明康德新药开发有限公司,为全球生物医药行业提供一体化的一条龙新药研发和生产服务。
药物代谢动力学和生物分析(PK/Bioanalysis)方面,康龙化成提供完整的药代动力学、毒代动力学研究,以及GLP和非GLP生物样品分析,以及药物制剂服务,确保药物在体内的有效性和安全性。