医疗器械行业上级主管部门
1、【法律分析】国务院药品监督管理部门国务院药品监督管理部门是负责全国的医疗器械监督管理工作。当地政府的县级药品监督管理部门及以上负责监督各行政区域的医疗器械管理。根据国务院药品监督管理部门（CFDA）应当与其他部门根据国务院，负责综合经济管理协调，在为医疗器械行业政策的实施。
2、纠正下楼上的，是食品药品监督管理局。制药归注册处管，器械归器械处。另，根据国家大部制整合规划，药监局已被归入卫生部（国家药监局局长同时也是卫生部副部长）；因此各省大多也进行了整合，在卫生厅下属设立了药政处协助管理药品招标采购等事务；仅个别省份特例暂不合并保持独立，如福建省等。
3、国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
4、国务院食品药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类目录进行调整。制定、调整分类目录，应当充分听取医疗器械生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。
5、县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的医疗器械监督管理工作。 国务院药品监督管理部门应当配合国务院经济综合管理部门，贯彻实施国家医疗器械产业政策。 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
中国医疗器械行业协会的行业自律
1、中国医疗器械行业协会制定了一套严格的行业自律公约，旨在促进我国医疗器械行业的健康发展。该公约旨在维护市场经济秩序，保护行业的共同权益和企业声誉，遵循相关法律法规。公约的核心宗旨在于，在政府指导下，建立行业自律机制，规范企业的生产和经营行为，提升行业整体素质，树立良好的行业形象。
2、医疗器械行业组织应当加强行业自律，推进诚信体系建设，督促企业依法开展生产经营活动，引导企业诚实守信。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。
3、中国医疗器械行业协会行规公约 总则 制定《行规公约》的依据。为振兴和发展我国医疗器械事业维护市场经济秩序，保护医疗器械行业共同权益和企业声誉，依照有关医疗器械管理的法律法规，特制定本《行规公约》。
4、中国医疗器械信息变更主管单位是国家药品监督管理局。国家药品监督管理局、工信部、卫健委、国家市场监督管理总局下属的国家药品监督管理局，中国医疗器械行业协会是该行业的自律组织。
5、权威信息发布，行业交流和合作。中国医疗器械行业协会作为中国医疗器械行业自律、服务和信息交流的主要机构之一，提供了权威信息发布，行业交流和合作等服务，帮助其提高业务水平和市场竞争力。
6、严格医疗器械产品科研、开发、生产和经营的有关工艺、技术、质量标准和规范，坚持质量第一，禁止生产、销售国家明令禁止使用的医疗器械产品、未经注册的医疗器械产品和达不到标准的医疗器械产品。严格执行规定的产品价格，衽行业自律价，不得任意抬价或压价，严禁损害其他经营者和消费者的利益。
刚成立的医疗器械经营公司,请前辈指点经营之道!
中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是在国家民政部注册的独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。
医疗器械销售通常比日用消费品销售的报酬高得多；第二，医疗器械销售工作特别能吸引大学生，因为很多大学生喜欢为工业部门或大型企业单位销售商品，同时，他们又具备较高的文化水平和技术水平；第三，医疗器械销售更能获得心理上的满足，它生意大，问题多，更具挑战性。
中国医疗器械行业协会主要工作
1、中国医疗器械行业协会（CAMDI）成立于1991年，是在国家民政部注册的独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产、经营、科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人在自愿的基础上联合组成的行业性、非营利性的社会团体。
2、权威信息发布，行业交流和合作。中国医疗器械行业协会作为中国医疗器械行业自律、服务和信息交流的主要机构之一，提供了权威信息发布，行业交流和合作等服务，帮助其提高业务水平和市场竞争力。
3、年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增强工作的主动性和创造性，协会的凝聚力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分肯定。
4、中国医疗器械行业协会理事会负责《行规公约》的制定、修改、实施监督、检查和管理工作。 行业道德 提高文明生产经营、优质服务水平，坚持执行并自觉规范行业生产、经营、服务、管理行为。 提倡严格管理，加强基础建设，建立和健全行业和企业各项规章制度提高企业生产经营管理水平。
5、在遵守国家政策法规的基础上，代表会员单位的共同利益，维护会员单位的合法权益，不断提高医疗器械的安全性和有效性，促进中国医疗器械行业健康发展。
6、促使我国医疗器械行业尤其是国内医疗器械龙头企业进入了黄金发展时期。而国内高歌猛进的医疗器械市场，在兼具资金和技术优势的国际医疗巨头的青昧下，行业竞争激烈，机会与挑战并存，未来中国医疗器械或有以下发展趋势：更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《中国医疗器械行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。